煙酰胺因其美白、提亮、祛痘、生發(fā)等功效，成本大眾，性?xún)r(jià)比高，深受業(yè)內(nèi)配方師和化妝品廠(chǎng)商的歡迎。它一時(shí)成名，成為活性添加劑領(lǐng)域較亮的明星。隨后，市場(chǎng)上出現(xiàn)了許多煙酰胺制造商。他們競(jìng)相聲稱(chēng)自己的產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良，有的聲稱(chēng)是醫(yī)藥級(jí)的，有的聲稱(chēng)是化妝品級(jí)的，有的聲稱(chēng)是生物合成煙酰胺，遠(yuǎn)比化學(xué)合成煙酰胺安全。各種各樣的說(shuō)法使我們無(wú)法看到煙酰胺的質(zhì)量。然而，事實(shí)是，什么樣的煙酰胺是較可靠的質(zhì)量？請(qǐng)看小編為大家講講。

1. 煙酰胺生物合成技術(shù)制備

市場(chǎng)上有供應(yīng)商聲稱(chēng)煙酰胺是生物合成技術(shù)制備的。有人問(wèn)小編這是真的嗎？ 小編不得不哈哈，因?yàn)檫@句話(huà)有點(diǎn)改變了概念?，F(xiàn)代煙酰胺的制備路線(xiàn)以3-甲基吡啶為初始原料，通過(guò)胺氧化形成3-氰基吡啶，然后通過(guò)化學(xué)或生物水解反應(yīng)獲得3-氰基吡啶。

從3-甲基吡啶到3-氰基吡啶，世界各地都是通過(guò)胺氧化反應(yīng)制備的。因此，所謂的生物技術(shù)合成煙酰胺只是制造商的噱頭，通常是指3-氰基吡啶通過(guò)腈水合酶催化生物水解形成煙酰胺的最后一步。

生物水解法的優(yōu)點(diǎn)是環(huán)保，以水為溶劑，反應(yīng)轉(zhuǎn)化率高，選擇性高，反應(yīng)條件溫和。從目前的進(jìn)展來(lái)看，生物水解法已達(dá)到第四代，第一代采用多菌種、全細(xì)胞催化法。第二代是純化酶催化法，第三代是聚合物固化酶催化法。第四代是計(jì)算機(jī)輔助篩選，納米化聚合物固化酶催化法。目前，國(guó)內(nèi)煙酰胺生產(chǎn)企業(yè)的腈水合酶催化生物水解法基本上在第二代和第三代之間。江達(dá)是中國(guó)領(lǐng)先的研究學(xué)校，與國(guó)內(nèi)煙酰胺生產(chǎn)企業(yè)有許多技術(shù)合作。

目前，龍沙是世界上生物水解。憑借其在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的超強(qiáng)研發(fā)能力（畢竟，它是世界Moderna提供mRNA-1273支持生產(chǎn)的行業(yè)巨頭，采用第四代生物水解法，采用世界上較先進(jìn)的計(jì)算機(jī)篩選高活性酶，在線(xiàn)激光分析儀檢測(cè)，優(yōu)化納米級(jí)材料固定酶，避免了第一代生物水解工藝引起的高風(fēng)險(xiǎn)雜質(zhì)或其他成分的引入。納米材料牢牢鎖定高靶向生物酶，其協(xié)同作用將水解反應(yīng)的催化轉(zhuǎn)化率達(dá)到近100%的極高收率。能耗低，效率高，智能制造，只使用水作為溶劑，不引入任何有機(jī)溶劑等有害雜質(zhì)。低能耗、高效率、智能制造，只使用水作為溶劑，不引入任何有機(jī)溶劑和其他有害雜質(zhì)。高純度煙酰胺具有很高的安全性。

更有趣的是，一些印度制造商仍然使用非常原始的化學(xué)水解方法來(lái)制備煙酰胺，因?yàn)樗鼈儾荒茉谒芤褐蝎@得更高的得率，所以它們經(jīng)常導(dǎo)入甲醇、丙酮和其他有機(jī)溶劑來(lái)提高反應(yīng)得率。這些溶劑在純化過(guò)程中不能完全去除。因此，僅從溶劑殘留的角度來(lái)看，生物水解制備的煙酰胺比化學(xué)水解制備的煙酰胺更安全。

2.藥級(jí)或USP煙酰胺等級(jí)

市場(chǎng)上許多煙酰胺制造商強(qiáng)調(diào)，他們的產(chǎn)品是達(dá)到醫(yī)療水平或醫(yī)療水平USP水平，小邊認(rèn)為這些說(shuō)法有點(diǎn)像《水滸傳》中一些英雄的綽號(hào)，什么小溫侯賽仁貴，真正的能力和硬件與呂布和薛仁貴仍有很大的差距。事實(shí)上，藥品級(jí)也是一個(gè)不正確的名稱(chēng)。中國(guó)的法律法規(guī)稱(chēng)為藥品級(jí)。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品級(jí)原料的工廠(chǎng)必須經(jīng)過(guò)CGMP審核，而USP美國(guó)還需要生產(chǎn)水平的產(chǎn)品FDA不是每個(gè)家庭都能達(dá)到這個(gè)硬性標(biāo)準(zhǔn)。如果你感興趣，你可以去食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站搜索，你會(huì)發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)只有三家煙酰胺原料藥制造商。所以誰(shuí)的硬件比較強(qiáng)，可以馬上判斷。有時(shí)候，當(dāng)我看到一些飼料級(jí)煙酰胺制造商在他們的產(chǎn)品介紹中寫(xiě)著符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，真的很有趣。我只能說(shuō)他們真的有很好的勇氣，所以他們很勇敢。

煙酰胺在中國(guó)有藥品、食品和飼料等級(jí)，國(guó)家有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。更不合理的是，化妝品煙酰胺是一個(gè)錯(cuò)誤的命題，國(guó)家沒(méi)有相關(guān)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，從某種意義上說(shuō)，化妝品煙酰胺甚至可能低于飼料煙酰胺，因?yàn)闆](méi)有強(qiáng)制性規(guī)定，所以不可避免地會(huì)有人利用法律法規(guī)的漏洞。因此，引入化妝品級(jí)煙酰胺的標(biāo)準(zhǔn)也是當(dāng)務(wù)之急。

a. 食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站國(guó)產(chǎn)藥品檢索煙酰胺結(jié)果

b.煙酰胺飼料級(jí)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

1. 煙酰胺中的雜質(zhì)及 性

一般公認(rèn)的煙酰胺會(huì)帶來(lái)皮膚 性物質(zhì)是煙酸。許多供應(yīng)商追求低煙酸含量作為產(chǎn)品的賣(mài)點(diǎn)。然而，除了煙酸，還有其他雜質(zhì)我們需要注意嗎？如果煙酰胺是通過(guò)化學(xué)水解制備的，由于水作為溶劑，產(chǎn)品的得率將相對(duì)較低，一些過(guò)程將導(dǎo)入甲醇、丙酮等有機(jī)溶劑，以提高產(chǎn)品的得率。因此，檢測(cè)產(chǎn)品中溶劑的殘留物變得非常重要。

煙酰胺是生物水解制備的，溶劑是水，非常安全。但由于腈水合酶催化效率不同，工藝不同，轉(zhuǎn)化率也不同。雖然有些腈水合酶幾乎不會(huì)將3-氰基吡啶轉(zhuǎn)化為煙酸，可以制備低煙酸含量的煙酰胺，但它們不能將3-氰基吡啶100%的反應(yīng)物完全轉(zhuǎn)化為煙酰胺。因此，檢測(cè)指標(biāo)中反應(yīng)物3-氰基吡啶的含量至關(guān)重要，因?yàn)樗旧? 性遠(yuǎn)高于煙酸。此外，一些供應(yīng)商仍在使用粗糙的第一代生物水解法。由于它是全細(xì)胞催化劑，菌株不可避免地會(huì)污染產(chǎn)品。這些產(chǎn)品不太適合化妝品。因此，高選擇性、高轉(zhuǎn)化率的腈水合酶是決定較終產(chǎn)品純度和安全性的關(guān)鍵。

2. 煙酰胺造粒

煙酰胺造粒技術(shù)是生產(chǎn)中的難點(diǎn)，如果造粒技術(shù)不合格，煙酰胺很容易粘結(jié)成大塊，給使用帶來(lái)不便。產(chǎn)品粒徑過(guò)小容易造成工傷(皮膚和眼睛) ），粒徑過(guò)大或形狀不規(guī)則需要再次研磨（研磨容易導(dǎo)致粉塵爆炸）或添加潤(rùn)滑成分以提高流動(dòng)性，這將影響高純度。目前，在煙酰胺結(jié)晶造粒方面處于領(lǐng)先地位。產(chǎn)品的粒徑控制非常完善。成品球形穩(wěn)定，形狀規(guī)則，流動(dòng)性極佳。每一個(gè)尺寸適中，粒徑分布范圍窄，每一批極其穩(wěn)定，不會(huì)結(jié)塊。

可以看出，選擇安全、綠色、高純度的煙酰胺必須消除霧，了解產(chǎn)品的工藝、標(biāo)準(zhǔn)、雜質(zhì)含量、類(lèi)型和形狀，以篩選出高質(zhì)量的原材料供應(yīng)商。記得撿芝麻，丟西瓜，渴望節(jié)省暫時(shí)的成本，選擇一些不可靠的商品。

參考文獻(xiàn)

1. Roderick Chuck，Technology development in nicotinate production，Applied Catalysis A: General 280 (2005) 75–82

2. Binfeng Li, Jinhuan Su, and Junhua Tao，Enzyme and Process Development for Production of Nicotinamide，Organic Process Research & Development 2011, 15, 291–293

3. 2020年5月，沈瑞華、郭俊玲、周哲敏、腈水合酶穩(wěn)定性改造研究進(jìn)展、生物加工工藝第18卷第三期